CURSURI 
Dispozitive Medicale

Suntem înregistrați ca furnizori autorizați de către Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România pentru a oferi instruire în domeniul legislației aplicabile dispozitivelor medicale. Instruirea periodică în acest domeniu, care acoperă legislația relevantă, este planificată să se desfășoare la fiecare doi ani sau ori de câte ori este necesar, inclusiv în contextul implementării Regulamentelor nr. 745/2017 și nr. 746/2017 sau a altor acte normative care afectează operatorii din domeniul dispozitivelor medicale. Informații suplimentare sunt disponibile în articolul menționat.

Pentru a răspunde nevoilor dvs., oferim două tipuri de cursuri:

1. Cursul lunar: Acesta implică organizarea unei sesiuni de curs la sfârșitul fiecărei luni, conform programului afișat mai jos. După participarea la sesiunea lunară de curs, veți primi un certificat de participare.

2. Cursul flexibil: Participanții au acces la un link timp de 3 zile pentru a urmări cursul în mod flexibil. Certificatul de participare este emis în termen de 24-48 de ore de la finalizarea cursului.

Costul participării este de 600 lei pentru fiecare etapă (I sau II) sau 1000 lei pentru ambele etape I și II. De asemenea, oferim un discount de 10% pentru grupuri de 2 sau mai mulți participanți, cu condiția ca toți să urmeze ambele părți de curs - I și II.

Instruirea în domeniul dispozitivelor medicale este structurată în două etape:

1. PARTEA I – LEGISLAȚIA APLICABILĂ ÎN DOMENIUL DISPOZITIVELOR MEDICALE: Lectorul nostru, Christian Heinrich, cu o experiență vastă de peste 20 de ani în acest domeniu, obținută în cadrul instituțiilor specializate precum Serviciul Tehnic de Aparatură Medicală (SVIAM), Oficiul Tehnic de Dispozitive Medicale (OTDM – organism de certificare notificat la Bruxelles) și Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR, Departamentul de Avizare), va facilita această parte a cursului. Christian Heinrich este expert tehnic pentru anumite categorii de dispozitive medicale și a participat în această calitate la numeroase audituri de acreditare sau reacreditare a organismelor din România care solicită acreditări conform standardelor ISO 9001 și ISO 13485.

2. PARTEA A DOUA – GESTIONAREA CALITĂȚII ÎN SECTORUL DISPOZITIVELOR MEDICALE: Această parte a cursului va fi susținută de același lector, Christian Heinrich.

Programul sesiunilor pentru anul 2024 este prezentat mai jos:

25 (Partea I) - 26 (Partea II) IANUARIE

20 (Partea I) - 21 (Partea II) FEBRUARIE

19 (Partea I) - 20 (Partea II) MARTIE

23 (Partea I) - 24 (Partea II) APRILIE

21 (Partea I) - 22 (Partea II) MAI

18 (Partea I) - 19 (Partea II) IUNIE

16 (Partea I) - 17 (Partea II) IULIE

20 (Partea I) - 21 (Partea II) AUGUST

17 (Partea I) - 18 (Partea II) SEPTEMBRIE

22 (Partea I) - 23 (Partea II) OCTOMBRIE

19 (Partea I) - 20 (Partea II) NOIEMBRIE

17 (Partea I) - 18 (Partea II) DECEMBRIE

Procedura de desfășurare a acestui tip de curs este următoarea:

• Cu o zi înainte de începerea cursului, veți primi un link Zoom pentru acces.
• Cursul începe la ora 10.00 în ziua stabilită.
• Certificatul de participare este emis în termen de 2-3 zile lucrătoare de la participare, în format electronic și fizic, prin curier.

Vă reamintim că programul sesiunilor de curs poate fi supus modificărilor. Pentru informații actualizate, vă rugăm să vizitați site-ul nostru.

Dacă nu puteți participa la sesiunile de curs stabilite conform calendarului menționat mai sus, începând cu luna octombrie 2022, vă oferim posibilitatea să participați la cursul nostru oricând doriți.

Procesul de desfășurare a acestui nou tip de curs este următorul:

• Veți primi un link accesibil timp de 3 zile, iar cursul poate fi urmărit la orice oră convenabilă pentru dumneavoastră.
• Certificatul de participare este emis imediat după validarea înscrierii, fie completând formularul disponibil pe site-ul nostru, fie trimițând un e-mail la adresa office@cursanmdmr.ro. Certificatul va fi livrat în termen de 2-3 zile lucrătoare, în format electronic și fizic, prin curier.